Solución referenciada
en la Appsource de Microsoft


El software de gestión documental y calidad para industria de alta regulación
basado en tecnología Microsoft 365 SharePoint Online
¿Qué es ShareMe?
Es una solución tecnológica que permite a las empresas digitalizar, almacenar y gestionar de manera centralizada toda su documentación. Gracias a sus funcionalidades este tipo de software facilita el acceso a la información cuando y donde se necesite.
✔ Búsqueda avanzada
✔ Control de versiones
✔ Colaboración en tiempo real
✔ Integración con otros sistemas
Diseñado para cumplir las normativas
de los sectores de alta regulación
Normas
GMP
Normas
GLP
Normas
GDP
Normas
GxP
FDA
IFS
GMP
9001
Gestión de calidad

14001
Gestión ambiental

15189
Calidad en lab. clínicos

22716
GMP prod. cosméticos

45001
Salud y seg. laboral

27001
Seg. de la información

13485
Calid. medical devices

22000
Seguridad alimentaria

Cumple la normativa 21 CFR part 11 dictada por la FDA
Características de ShareMe
✔ Microsoft SharePoint Online
Bajo la tecnología consolidada y referente en el mercado
✔ A través de navegador web
Evita instalar software en el ordenador de cada usuario
✔ Solución modular y escalable
Permite ampliar funcionalidades de forma progresiva
✔ Completa disponibilidad
Mediante conexión online y en la nube
✔ Configurable por el usuario
Para definir criterios de parametrización personalizados
✔ Aplicación multidispositivo
Para acceder desde ordenador y tablet
✔ Orientada a sectores altamente regulados
El 80% de clientes están en la industria químico-farmacéutica
✔ Validada en todos nuestros clientes
Por validadores externos que respaldan la solución
✔ Tecnología fiable y referente
Que asegura el éxito presente y futuro del producto
✔ Equipo ampliamente experimentado
Personal capacitado con mínimo 20 años de experiencia
✔ Solución contrastada en el sector
Más de 25 años y 200 proyectos la consolidan en el mercado
✔ Implantación ágil y sencilla
Con un modelo propio de Marqués que ahorra tiempo y costes
Áreas y módulos del gestor de calidad
Gestión Documental
✔ Flujo de puesta en vigor de documentos (GMP)
✔ Gestión de avisos según asignación de responsabilidades
✔ Control y aviso de revisiones de documentos
✔ Distribución de copias de documentos
✔ Gestión de versiones de cada archivo
✔ Almacenamiento y clasificación automática
No conformidades/ Reclamaciones
✔ Clasificación por tipología
✔ Gestión automatizada mediante flujo
(apertura > análisis > cierre / desestimación)
✔ Enlace con Acciones (CAPA) y Auditorías
✔ Gestión documental asociada a los elementos
Acciones (CAPA)
✔ Clasificación por: preventivas, correctivas o de mejora
✔ Flujo de trabajo automatizado:
elaboración > investigación > aprobación / desestimación > ejecución > verificación > cierre
Auditorias
✔ Clasificación por: internas, externas o de proveedor
✔ Programación automatizada de auditorías
✔ Planificación de auditorías
✔ Ejecución y cierre de auditorías previstas
✔ Avisos de vencimientos, tareas y clasificación por estado
✔ Histórico de auditorías finalizadas / realizadas
Clientes / Proveedores
✔ Ficha de clientes y proveedores
✔ Gestión documental (clientes / proveedores)
✔ Validación de documentación (clientes / proveedores)
✔ Registro de productos (Módulo de proveedores)
✔ Homologación de proveedor-producto y de clientes
Control de Cambios
✔ Gestión de propuestas de cambio en la organización
✔ Análisis de impacto del cambio en procesos/sistemas
✔ Implantación del cambio: Planificación, ejecución y verificación
✔ Gestión de roles de usuarios y dependencias jerárquicas
✔ Control de accesos a los registros cumplimentados
Formación
✔ Ficha de CV por empleado
✔ Registro de planes de formación y acciones formativas
✔ Asignación de asistentes por acción formativa
✔ Fichas de aprovechamiento para responsables
✔ Documentación asociada a formaciones y CV
✔ Alertas para informar de cambios a los usuarios
✔ Control de horas impartidas de formación
Equipos
✔ Registrar los equipos existentes en la organización
✔ Gestión de planes de: calibración, mantenimiento, reparación, verificación e inspección
✔ Avisos por vencimientos de los planes
✔ Seguimiento del estado de cada equipo
Boletines
✔ Control de los boletines de entrada y salida (GMP relevante)
✔ Registrar datos básicos del producto, y clasificar el lote según origen u otros criterios de clasificación y agrupación
✔ Asignación a responsables y personas implicadas en revisión, validación, liberación o rechazo de cada lote
✔ Validación y desestimación del boletín asociada a liberación y rechazo del lote
✔ Capacidad de adjuntar archivos y evidencias al boletín
Áreas y módulos del gestor de calidad
Documentación
Auditorías
Control de cambios
No conformidades
Proveedores
Boletines
Reclamaciones
Clientes
Formación
Acciones (CAPA)
Organización
Equipos

¡Optimiza la calidad de tus procesos con nuestro QMS!
Automatiza, controla y mejora tu sistema de gestión de calidad en una sola plataforma. ¡Aumenta la eficiencia, cumple con las normativas y reduce riesgos con nuestra solución integral!
Proceso de evolución de ShareMe
En un proceso constante para proporcionarte la herramienta de calidad ideal
Platón
ShareMe Clásico
ShareMe 365
1998 – 2009
Tecnología: Lotus Notes (IBM)
2010 – 2021
Tecnología: SharePoint On-premise
2022 …
Tecnología: SharePoint Online
1998
Nace Platón:
1a versión QMS
2010
1a Versión ShareMe
en Microsoft
2013
Lanzamiento Versión
ShareMe 2013
2016
Lanzamiento Versión
ShareMe 2016
2019
Lanzamiento Versión
ShareMe 2019
2022
1a Versión
ShareMe 365
2024
2a Versión
ShareMe 365
ShareMe Cloud (PAYG)
¿En qué sectores trabaja ShareMe?








Industria farmacéutica
Industria química
Industria alimentaria
Industria cosmética
Industria veterinaria
Salud y life science
Fabricación y manufactura
Distribución y otros
¿Por qué usar ShareMe?
Beneficios de un QMS
Eficiencia en tus procesos
Mayor acceso a la información
Reducción de tiempos
Minimización de riesgos
Control y gestión de los datos
Más calidad y seguridad
Cumplimiento de normativas
Menor uso de papel
Beneficios de ShareMe
✔ Orientada a sectores altamente regulados
El 80% de clientes están en la industria químico-farmacéutica
✔ Validada en todos nuestros clientes
Por validadores externas que respaldan la solución
✔ Tecnología fiable y referente
Que asegura el éxito presente y futuro del producto
✔ Equipo ampliamente experimentado
Personal capacitado con mínimo 20 años de experiencia
✔ Solución contrastada en el sector
Más de 25 años y 200 proyectos la consolidan en el mercado
✔ Implantación ágil y sencilla
Con un modelo propio de Marqués que ahorra tiempo y costes
ShareMe permite ahorrar hasta el 30% de tiempo del personal del dpto. de calidad
Equivalente a 5-7 mil € al año por cada empleado del dpto. de calidad
años
horas en i+d
proyectos
usuarios activos
Casos de éxito













