Solución referenciada
en la Appsource de Microsoft

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El software de gestión documental y calidad para industria de alta regulación

basado en tecnología Microsoft 365 SharePoint Online

¿Qué es ShareMe?

Es una solución tecnológica que permite a las empresas digitalizar, almacenar y gestionar de manera centralizada toda su documentación. Gracias a sus funcionalidades este tipo de software facilita el acceso a la información cuando y donde se necesite.

✔ Búsqueda avanzada

✔ Control de versiones

✔ Colaboración en tiempo real

✔ Integración con otros sistemas

Diseñado para cumplir las normativas

de los sectores de alta regulación

 

Normas

GMP

 

Normas

GLP

 

Normas

GDP

 

Normas

GxP

 

FDA

 

IFS

 

GMP

9001

Gestión de calidad

ISO Logo 1

14001

Gestión ambiental

ISO Logo 1

15189

Calidad en lab. clínicos

ISO Logo 1

22716

GMP prod. cosméticos

ISO Logo 1

45001

Salud y seg. laboral

ISO Logo 1

27001

Seg. de la información

ISO Logo 1

13485

Calid. medical devices

ISO Logo 1

22000

Seguridad alimentaria

ISO Logo 1

Cumple la normativa 21 CFR part 11 dictada por la FDA

Características de ShareMe

Microsoft SharePoint Online

Bajo la tecnología consolidada y referente en el mercado

A través de navegador web

Evita instalar software en el ordenador de cada usuario

Solución modular y escalable

Permite ampliar funcionalidades de forma progresiva

Completa disponibilidad

Mediante conexión online y en la nube

Configurable por el usuario

Para definir criterios de parametrización personalizados

Aplicación multidispositivo

Para acceder desde ordenador y tablet

Orientada a sectores altamente regulados

El 80% de clientes están en la industria químico-farmacéutica

Validada en todos nuestros clientes

Por validadores externos que respaldan la solución

Tecnología fiable y referente

Que asegura el éxito presente y futuro del producto

Equipo ampliamente experimentado

Personal capacitado con mínimo 20 años de experiencia

Solución contrastada en el sector

Más de 25 años y 200 proyectos la consolidan en el mercado

Implantación ágil y sencilla

Con un modelo propio de Marqués que ahorra tiempo y costes

Áreas y módulos del gestor de calidad

Gestión Documental

Flujo de puesta en vigor de documentos (GMP)

Gestión de avisos según asignación de responsabilidades

Control y aviso de revisiones de documentos

Distribución de copias de documentos

Gestión de versiones de cada archivo

Almacenamiento y clasificación automática

No conformidades/ Reclamaciones​

Clasificación por tipología

Gestión automatizada mediante flujo
(apertura > análisis > cierre / desestimación)

Enlace con Acciones (CAPA) y Auditorías

Gestión documental asociada a los elementos

Acciones (CAPA)

Clasificación por: preventivas, correctivas o de mejora

Flujo de trabajo automatizado:
elaboración > investigación > aprobación / desestimación > ejecución > verificación > cierre

Auditorias

Clasificación por: internas, externas o de proveedor

Programación automatizada de auditorías

Planificación de auditorías

Ejecución y cierre de auditorías previstas

Avisos de vencimientos, tareas y clasificación por estado

Histórico de auditorías finalizadas / realizadas

Clientes / Proveedores

Ficha de clientes y proveedores

Gestión documental (clientes / proveedores)

Validación de documentación (clientes / proveedores)

Registro de productos (Módulo de proveedores)

Homologación de proveedor-producto y de clientes

Control de Cambios

Gestión de propuestas de cambio en la organización

Análisis de impacto del cambio en procesos/sistemas

Implantación del cambio: Planificación, ejecución y verificación

Gestión de roles de usuarios y dependencias jerárquicas

Control de accesos a los registros cumplimentados

Formación

Ficha de CV por empleado

Registro de planes de formación y acciones formativas

Asignación de asistentes por acción formativa

Fichas de aprovechamiento para responsables

Documentación asociada a formaciones y CV

Alertas para informar de cambios a los usuarios

Control de horas impartidas de formación

Equipos​

Registrar los equipos existentes en la organización

Gestión de planes de: calibración, mantenimiento, reparación, verificación e inspección

Avisos por vencimientos de los planes

Seguimiento del estado de cada equipo

Boletines​

Control de los boletines de entrada y salida (GMP relevante)

Registrar datos básicos del producto, y clasificar el lote según origen u otros criterios de clasificación y agrupación

Asignación a responsables y personas implicadas en revisión, validación, liberación o rechazo de cada lote

Validación y desestimación del boletín asociada a liberación y rechazo del lote

Capacidad de adjuntar archivos y evidencias al boletín

Áreas y módulos del gestor de calidad

Documentación

i

Auditorías

m

Control de cambios

No conformidades

Proveedores

Boletines

Reclamaciones

Clientes

Formación

Acciones (CAPA)

Organización

Equipos

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¡Optimiza la calidad de tus procesos con nuestro QMS!

Automatiza, controla y mejora tu sistema de gestión de calidad en una sola plataforma. ¡Aumenta la eficiencia, cumple con las normativas y reduce riesgos con nuestra solución integral!

Proceso de evolución de ShareMe

En un proceso constante​ para proporcionarte la herramienta de calidad ideal

Platón

ShareMe Clásico

ShareMe 365

1998 – 2009

Tecnología: Lotus Notes (IBM)

2010 – 2021

Tecnología: SharePoint On-premise

2022 …

Tecnología: SharePoint Online

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1998

Nace Platón:

1a versión QMS

2010

1a Versión ShareMe

en Microsoft

2013

Lanzamiento Versión

ShareMe 2013

2016

Lanzamiento Versión

ShareMe 2016

2019

Lanzamiento Versión

ShareMe 2019

2022

1a Versión

ShareMe 365

2024

2a Versión

ShareMe 365

ShareMe Cloud (PAYG)

¿En qué sectores trabaja ShareMe?

farmaceutica
quimica
alimentaria1
cosmetica1
veterinaria 1
salud
fabricacion 1
distribucion

Industria farmacéutica

Industria química

Industria alimentaria

Industria cosmética

Industria veterinaria

Salud y life science

Fabricación y manufactura

Distribución y otros

¿Por qué usar ShareMe?

Beneficios de un QMS

s
~
R

Eficiencia en tus procesos

Mayor acceso a la información

Reducción de tiempos

Minimización de riesgos

Control y gestión de los datos

Más calidad y seguridad

Cumplimiento de normativas

Menor uso de papel

7

Beneficios de ShareMe

✔ Orientada a sectores altamente regulados
El 80% de clientes están en la industria químico-farmacéutica

✔ Validada en todos nuestros clientes
Por validadores externas que respaldan la solución

✔ Tecnología fiable y referente
Que asegura el éxito presente y futuro del producto

✔ Equipo ampliamente experimentado
Personal capacitado con mínimo 20 años de experiencia

✔ Solución contrastada en el sector
Más de 25 años y 200 proyectos la consolidan en el mercado

✔ Implantación ágil y sencilla
Con un modelo propio de Marqués que ahorra tiempo y costes

7

ShareMe permite ahorrar hasta el 30% de tiempo del personal del dpto. de calidad

Equivalente a 5-7 mil € al año por cada empleado del dpto. de calidad

años

horas en i+d

proyectos

usuarios activos

Casos de éxito

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Neftis testimonio
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Airpharm testimonio
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