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en la Appsource de Microsoft

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El software de gestión documental y  calidad para industria de alta regulación

Un QMS basado en tecnología Microsoft 365 SharePoint Online

sharepoint microsoft
mockup shareme 2024 1

Más de 70 empresas confían en nuestro sistema de gestión documental y calidad

¿Qué es ShareMe?

ShareMe QMS es una plataforma integral de gestión documental y de calidad que permite automatizar y controlar todos sus procesos relacionados con la gestión de la calidad de forma eficiente y alineada con las buenas prácticas. Facilita la trazabilidad y el cumplimiento de los estándares normativos, asegurando que cada área cumpla con los requisitos de calidad establecidos.

Con ShareMe QMS, las organizaciones pueden optimizar la gestión documental, la evaluación y la resolución de no conformidades, reclamaciones, acciones (CAPA), gestión de control de cambios, realizar seguimiento de auditorías, homologación de clientes y proveedores, gestión de formaciones, equipos y boletines.

Además, por su interfaz intuitiva y esta basada en tecnología Microsoft 365 y SharePoint Online, permite una implementación rápida y sencilla.

¿Por qué ShareMe?

✔ Bajo tecnología Microsoft 365

Impulsado por una tecnología sólida y ampliamente reconocida, la gestión documental con SharePoint online se presenta como una solución confiable alineada con la mejor tecnología del mercado.

​Accede desde navegador web

Evita instalar software en tu ordenador, ShareMe QMS es una plataforma web que se puede consultar desde cualquier navegador web, los usuarios pueden acceder en cualquier momento.

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Solución modular y escalable

Te permite ampliar funcionalidades de forma progresiva, adaptándose fácilmente a las necesidades cambiantes de tu equipo, garantizando así un rendimiento óptimo en todo momento.

Equipo con ámplia experiencia

 Nuestro personal está compuesto por profesionales capacitados con más de 20 años de experiencia, asegurando un enfoque experto y eficiente en cada una de nuestros proyectos.

Solución validada (GMP)

Muchos de nuestros clientes deben superar procesos de validación de software acorde a GMP, lo que hace de ShareMe una solución contrastada y validada en alineamiento con todo tipo de exigencias regulatorias.

Implantación rápida y eficiente

Con un modelo propio de Marqués, la implantación se vuelve ágil y sencilla, ahorrando tiempo y costes significativos, para comenzar a utilizar el sistema de manera efectiva en un tiempo récord.

✔ Acceso en todo momento

Disfruta de acceso a tus recursos en cualquier momento y lugar a través de una conexión en línea y servicios en la nube. Esto facilita la colaboración y la productividad de tu equipo sin interrupciones.

✔ Personalización por el usuario

Permite a los usuarios definir criterios de parametrización personalizados, lo que brinda la flexibilidad necesaria para adaptarse a las necesidades específicas de cada equipo.

Aplicación multidispositivo

Accede a la aplicación desde tu ordenador o tablet, lo que proporciona una flexibilidad de uso excepcional. Disfruta de la comodidad de trabajar en cualquier lugar y en cualquier momento, adaptándose a tus necesidades.

Un software de gestión documental alineado con las principales normativas y buenas prácticas del sector

Cumple la 21 CFR part 11 (FDA/GMP)

Normas

GMP

Normas

GLP

Normas

GDP

Normas

GxP

FDA

IFS

BRC

Normas

ISO Logo 1

9001

Gestión de calidad

14001

Gestión ambiental

15189

Calidad en lab. clínicos

22716

GMP prod. cosméticos

45001

Salud y seg. laboral

27001

Seg. de la información

13485

Calid. medical devices

22000

Seguridad alimentaria

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¡Ahorra tiempo y costes implantando ShareMe QMS!

¡Ahorra hasta un 30% del tiempo de tu personal de calidad!

Gracias a ShareMe QMS tu equipo de calidad y personal implicado en procesos de calidad podrá ahorrar grandes cantidades de tiempo gracias a la eficiencia que les proporciona el sistema. Al implementar ShareMe, las empresas pueden reducir hasta un 30% del tiempo dedicado por su personal de calidad sustituyendo tareas de gestión y siguiendo procedimientos. Esto permite que el equipo enfocarse em lo que realmente le aporta valor y no en tareas burocráticas fácilmente automatizables.

¡ShareMe, un QMS validado!

Un QMS GMP para cumplir con criterios de validación de software (21 CFR)

ShareMe QMS es un producto con un claro enfoque a sector de alta regulación, entre los cuales se encuentra la industria farmacéutica. Más del 80% de las empresas que usan ShareMe deben validar, y el 100% de ellas validan satisfactoriamente.

Disponer de un software de gestión documental y calidad que sea validable sin requerir desarrollos es un valor para aquellas empresas que dependen de cumplir con esta exigencia, pero también por aquellas que quieren asegurarse que su sistema es GMP y cumple con los estándares de calidad.

ShareMe mockup inicio 2023 1

Áreas y módulos de ShareMe QMS

i

Gestión documental

La gestión documental asegura control de versiones, avisos, revisiones, distribución, almacenamiento y puesta en vigor bajo normas GMP.

No conformidades/ reclamaciones

La gestión de no conformidades y reclamaciones incluye clasificación, flujo automatizado, enlace con CAPA y auditorías, y documentación asociada.

f

Acciones (CAPA)

La gestión CAPA clasifica acciones en preventivas, correctivas o de mejora, con un flujo automatizado desde la elaboración, investigación y aprobación, hasta el cierre.

w

Clientes/proveedores

La gestión de clientes y proveedores incluye fichas, gestión y validación documental, registro de productos, y homologación de proveedores y clientes.

Auditorias

La gestión de auditorías abarca clasificación, programación, planificación, ejecución, cierre, avisos de vencimientos y un histórico de auditorías.

+

Control de cambios

El control de cambios incluye gestión de propuestas, análisis de impacto, planificación, ejecución y verificación del cambio, gestión de roles y control de accesos.

l

Formación

La gestión de formación abarca fichas de CV, planes de formación, asignación de asistentes, documentación, alertas y control de horas.

Equipos

La gestión de equipos incluye registro, planes de calibración y mantenimiento, avisos de vencimientos y seguimiento del estado.

Boletines

La gestión de boletines incluye un sistema para controlar entradas y salidas, registrar datos de producto, clasificar lotes, asignar responsables, validar, adjuntar evidencias y exportar reportes en Excel.

años

proyectos

usuarios activos

¿Para qué sectores está diseñado ShareMe QMS?

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Industria farmacéutica

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Industria química

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Industria alimentaria

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Industria cosmética

veterinarian cattle farm preparing give medicine shot injection vaccination pigs pig farm scaled

Industria veterinaria

young handsome physician medical robe with stethoscope

Salud y life science

factory workers analyzing production results large industrial hall scaled

Fabricación y manufactura

young courier his colleague unloading cardboard boxes from delivery van scaled

Distribución y otros

¿Qué opinan nuestros clientes?

Testimonial Airpharm Maria Jose

«¡ShareMe es la herramienta que nos permite unificar los sistemas de gestión de la calidad de la compañia!»

Mª José Muñoz
Director de Calidad - Airpharm
Testimonial Neftis Lab David Perez

«¡La implantación de ShareMe fue muy estructurada en todo momento! Siempre supimos qué íbamos a hacer.

David Pérez
Responsable garantía de calidad
Nefits Laboratorios
Plantilla testimonios seccion web

«¡Gracias a ShareMe hemos conseguido automatizar tareas manuales, acelerar procesos y no depender de la documentación en papel!»

Jennifer Donoso
Quality Assurance Specialist
Inke
Testimonial MOEHS Jose

«¡La facilidad de comunicación y complicidad es lo que nos interesaba! Nos gusta que sea un fabricante y no un partner que siempre depende de un tercero.»

José Calleja
IT Director - MOEHS

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