ShareMe D365: Software QMS certificado por Trescal
Nuestro software ShareMe D365 es una solución de gestión de calidad preparada para la IA agéntica y acreditada por Trescal, líder mundial en calibración y validación.
ShareMe está diseñado para facilitar el control y la automatización de procesos y acciones relacionados con la gestión de calidad. Se trata de un software desarrollado en un entorno cloud seguro y pensado para cumplir con la regulación de calidad.
Las exigencias de la industria regulada
Las empresas que operan dentro de industrias de alta regulación (farmacéutica, biotech, productos sanitarios o alimentarios, etc.) necesitan validar sus sistemas informáticos y los softwares con los que controlan sus procesos.
Estas organizaciones deben acreditar, ante los organismos internacionales, que trabajan con un software seguro. Para el sector regulado es obligatorio cumplir normativas como la 21 CFR Parte 11 de la FDA o las distintas normas ISO.
Trescal es un organismo independiente y experto en servicios de validación y calibración que analiza los sistemas y equipos de las empresas para garantizar que están bajo cumplimiento.
La solución ShareMe valida satisfactoriamente
El 80% de los clientes que trabajan con ShareMe necesitan validar la solución, el 100% de ellos ha validado con éxito.
Para poder afrontar las exigencias legales es imprescindible contar con un sistema de gestión de calidad preparado para cumplir con los requisitos de las normativas. ShareMe D365 es una solución diseñada para la gestión documental y de calidad que optimiza procesos, garantiza la trazabilidad y facilita el cumplimiento regulatorio.
En su última versión, preparada para la IA agéntica, la solución es tecnológicamente más robusta. Al estar basada en infraestructura de Microsoft, proporciona un entorno seguro y siempre actualizado.
Su desarrollo enfocado a ayudar a las empresas con altas exigencias regulatorias hace de ShareMe D365 el software de gestión de calidad y documental perfecto.