Normas GDP: buenas prácticas de distribución para garantizar la calidad y trazabilidad
Cumple con las Good Distribution Practices y asegura la integridad de tus productos farmacéuticos y sanitarios desde la fabricación hasta el consumidor final con ShareMe QMS.
¿Qué son las Normas GDP (Good Distribution Practices)?
Las Normas GDP (Good Distribution Practices) o Buenas Prácticas de Distribución son un conjunto de requisitos internacionales que aseguran que los productos farmacéuticos, cosméticos y sanitarios se distribuyan de forma segura, controlada y trazable desde el fabricante hasta el consumidor final.
Su finalidad es mantener la calidad e integridad de los productos durante el almacenamiento y transporte, evitando contaminaciones, errores o pérdidas de eficacia.
Reconocidas por la EMA y la OMS, las Normas GDP establecen pautas sobre control de temperatura, trazabilidad, documentación y gestión de incidencias en toda la cadena de suministro.
Cumplir con las Buenas Prácticas de Distribución no solo es una exigencia legal, sino una garantía de seguridad del paciente, reputación empresarial y eficiencia operativa.
¿Por qué son tan importantes las normas GDP?
Cumplir con las Normas GDP (Good Distribution Practices) es esencial para garantizar la seguridad, calidad y trazabilidad de los productos farmacéuticos y sanitarios a lo largo de toda la cadena de suministro. Estas buenas prácticas no solo responden a una obligación regulatoria, sino que aportan un valor estratégico a las empresas del sector.
Seguridad del paciente
Aseguran que los productos lleguen en condiciones óptimas de temperatura, almacenamiento y manipulación, preservando su eficacia terapéutica.
Cumplimiento normativo
Reducen el riesgo de sanciones y retiradas del mercado al cumplir con los estándares exigidos por autoridades como la EMA y la OMS.
Protección de la marca
Fortalecen la reputación corporativa y la confianza de los clientes al demostrar un compromiso real con la calidad y la transparencia.
Optimización de la cadena de suministro
Fomentan la eficiencia operativa, mejoran la trazabilidad y permiten una gestión proactiva de incidentes o desviaciones.
¿Cómo ShareMe QMS te ayuda a cumplir con las Normas GDP?
ShareMe QMS ofrece una solución integral para gestionar la cadena de suministro, facilitando el cumplimiento de las Normas GDP. Algunas de sus principales funcionalidades incluyen:
Gestión de protocolos y procedimientos
Crea, revisa y aprueba los protocolos de estudio de forma eficiente.
Registro de datos
Captura y almacena todos los datos generados en el laboratorio de manera segura y organizada.
Gestión de muestras
Realiza un seguimiento completo del ciclo de vida de las muestras, desde su recepción hasta su eliminación.
Calificación de equipos
Documenta la calificación de los equipos de laboratorio y asegura su funcionamiento adecuado.
Gestión de desviaciones
Identifica y corrige cualquier desviación de los protocolos establecidos.
Auditoría de datos
Realiza auditorías periódicas para verificar la integridad y la fiabilidad de los datos.
Los beneficios de implementar ShareMe QMS son múltiples:
Mayor eficiencia
Automatización de procesos y reducción del tiempo dedicado a tareas administrativas.
Mayor control
Visibilidad completa sobre todos los procesos y documentación.
Menor riesgo
Reducción de errores y no conformidades, lo que minimiza los riesgos para la empresa.
Cumplimiento normativo
Demostración del cumplimiento de las normas GDP de forma sencilla y eficaz.
Mejora continua
Facilita la implementación de un sistema de gestión de la calidad basado en la mejora continua.