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Descubre qué es la norma ISO/IEC 25002:2024, cómo crear y aplicar modelos de calidad del software, y por qué tu empresa debe integrarla para garantizar excelencia técnica y de negocio.
ISO 27001: Guía completa para implementar un Sistema de Gestión de Seguridad de la Información
Aprende qué es la norma ISO 27001, cómo aplicarla paso a paso, sus beneficios y requisitos para proteger la información y fortalecer la ciberseguridad de tu organización.
Reglamento REACH y software químico: claves de cumplimiento normativo para empresas europeas
Conoce las normas REACH y cómo un software químico ayuda a cumplirlas eficazmente. Guía práctica sobre obligaciones, gestión de sustancias y digitalización del cumplimiento.
ISO 11239: qué regula y por qué es clave en la identificación de productos medicinales
Descubre qué establece la norma ISO 11239, cómo se integra en el marco IDMP y por qué es esencial para la interoperabilidad de datos farmacéuticos en Europa.
ISO 15189: Calidad y competencia técnica en laboratorios clínicos
Descubre qué es la norma ISO 15189 (UNEEN 2023), sus requisitos técnicos y de gestión, el proceso de acreditación, novedades, retos y buenas prácticas para laboratorios clínicos. Asegura calidad y competencia.
ISO 14001: Gestión ambiental paso a paso
Conoce qué es la norma ISO 14001, sus requisitos, beneficios y cómo implantar un sistema de gestión ambiental eficaz en empresas de todos los sectores.
Normas GMP en la industria farmacéutica
GMP: qué son, requisitos y beneficios para la fabricación de productos de calidadLas GMPs (Good Manufacturing Practices) o Buenas Prácticas de Fabricación son el conjunto de normas internacionales que aseguran que los medicamentos se elaboren en condiciones...
ISO 22241: Fabricación y distribución de AUS 32 en el sector químico
Conoce qué exige la norma ISO 22241 para la producción, transporte, almacenamiento y distribución de AUS 32. Requisitos técnicos, beneficios, certificación y buenas prácticas.
ISO 22000: Gestión de la Inocuidad Alimentaria
Conoce qué es ISO 22000, cómo implementar un sistema de gestión de inocuidad alimentaria, sus beneficios, requisitos clave y el proceso de certificación paso a paso.
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ISO 15378 – Calidad en envases primarios de medicamentos
ISO 15378: Calidad en envases primarios de medicamentosLa ISO 15378 : 2017 es una norma internacional que combina los requisitos de la ISO 9001 con los principios de las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) aplicadas al sector farmacéutico. Está dirigida a las...
ISO 13485 – Gestión de calidad para dispositivos médicos
La norma ISO 13485:2016 establece los requisitos para implementar un Sistema de Gestión de la Calidad (SGC) en el sector de productos sanitarios y dispositivos médicos.
Cómo elegir el mejor software de gestión de calidad
Descubre los factores clave para elegir tu software de calidad ideal y por qué ShareMe QMS es la opción más flexible, integrable y segura del mercado.
Errores y riesgos de no tener un software de calidad
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Impacto de las no conformidades en costes y rentabilidad
Descubre cómo las no conformidades afectan a tu rentabilidad y cómo ShareMe QMS ayuda a reducir costes y cumplir normas ISO, GMP y FDA.
Ventajas de un QMS en sectores regulados | Mejora la calidad y el cumplimiento
Descubre los beneficios clave de implementar un QMS en industrias reguladas. Mejora la calidad, asegura el cumplimiento normativo y optimiza tus procesos con una solución digital efectiva.
Errores habituales al implantar un sistema de calidad y cómo evitarlos
Errores habituales al implantar un sistema de calidad y cómo evitarlosImplantar un sistema de gestión de la calidad no es solo una cuestión de cumplir con una normativa como la ISO 9001. Es un proceso que implica cambios organizativos, compromiso de todo el equipo y...
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