Artículos
Las GMPs (Good Manufacturing Practices) o Buenas Prácticas de Fabricación son el conjunto de normas internacionales que aseguran que los medicamentos se elaboren en condiciones controladas, reproducibles y verificables.Su objetivo es simple pero crítico: prevenir...
ISO 22241: Fabricación y distribución de AUS 32 en el sector químico
Conoce qué exige la norma ISO 22241 para la producción, transporte, almacenamiento y distribución de AUS 32. Requisitos técnicos, beneficios, certificación y buenas prácticas.
ISO 22000: Gestión de la Inocuidad Alimentaria
Conoce qué es ISO 22000, cómo implementar un sistema de gestión de inocuidad alimentaria, sus beneficios, requisitos clave y el proceso de certificación paso a paso.
ISO 15189: Calidad y competencia técnica en laboratorios clínicos
Descubre qué es la norma ISO 15189 (UNEEN 2023), sus requisitos técnicos y de gestión, el proceso de acreditación, novedades, retos y buenas prácticas para laboratorios clínicos. Asegura calidad y competencia.
ISO 15378 – Calidad en envases primarios de medicamentos
Introducción: qué es ISO 15378 y su relevancia en el sector farmacéutico La ISO 15378:2017 es una norma internacional que combina los requisitos de la ISO 9001 con los principios de las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) aplicadas al sector farmacéutico....
ISO 13485 – Gestión de calidad para dispositivos médicos
La norma ISO 13485:2016 establece los requisitos para implementar un Sistema de Gestión de la Calidad (SGC) en el sector de productos sanitarios y dispositivos médicos.
Cómo elegir el mejor software de gestión de calidad
Descubre los factores clave para elegir tu software de calidad ideal y por qué ShareMe QMS es la opción más flexible, integrable y segura del mercado.
Errores y riesgos de no tener un software de calidad
Gestionar la calidad sin software supone errores, sanciones, reprocesos y retrasos. Descubre cómo evitarlos con una solución integrada como ShareMe QMS.
Impacto de las no conformidades en costes y rentabilidad
Descubre cómo las no conformidades afectan a tu rentabilidad y cómo ShareMe QMS ayuda a reducir costes y cumplir normas ISO, GMP y FDA.
Ventajas de un QMS en sectores regulados | Mejora la calidad y el cumplimiento
Descubre los beneficios clave de implementar un QMS en industrias reguladas. Mejora la calidad, asegura el cumplimiento normativo y optimiza tus procesos con una solución digital efectiva.
Errores habituales al implantar un sistema de calidad y cómo evitarlos
Implantar un sistema de gestión de la calidad no es solo una cuestión de cumplir con una normativa como la ISO 9001. Es un proceso que implica cambios organizativos, compromiso de todo el equipo y una estrategia clara de mejora continua. Sin embargo, muchas empresas...
La importancia de la gestión de calidad en las empresas
En un mercado globalizado y altamente competitivo, la gestión de calidad se ha convertido en un factor decisivo para el éxito empresarial. No se trata solo de cumplir con normativas o satisfacer a los clientes, sino de construir procesos sólidos que impulsen la...
¿Qué son los Indicadores de Calidad?
Los indicadores de calidad son métricas que evalúan la efectividad de los procesos, productos o servicios de una empresa, midiendo el cumplimiento de los estándares establecidos. A través de estos indicadores, las organizaciones pueden identificar áreas de mejora y...